Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

biopharm, výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. - mebendazol, kombinace - perorální prášek - benzimidazoles a související látky - dančí zvěř, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

biopharm, výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. - mebendazol, kombinace - premix pro medikaci krmiva - benzimidazoles a související látky - dančí zvěř, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

biopharm, výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. - ivermectin - perorální prášek - avermektiny - dančí zvěř, divoká prasata, jelení zvěř, kamzičí zvěř, mufloní zvěř, srnčí zvěř

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporin - choroby rohovky - oftalmologické látky - léčba závažné keratitidy u dospělých pacientů se suchým očním onemocněním, která se nezlepšila navzdory léčbě slznými substituenty.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - kočky - pro tělesné hmotnosti u koček dochází nechutenství a ztráta hmotnosti, vyplývající z chronické zdravotní podmínky.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulotoxin typu a - stárnutí kůže - ostatní myorelaxancia, periferně působící léky - přechodné zlepšení vzhledu středně těžkých a těžkých svislých čar mezi obočím vidět při maximálním zamračení (glabelární linky), kdy závažnost výše obličejových linií má důležitý psychologický dopad u dospělých pod 65 let věku.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - laktátu halofuginonu - halofuginon, jiné antiprotozoální agenti - telata, novorozenci - u novorozených telat:prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce, na farmách s výskytem kryptosporidiózy. podávání by mělo začít v prvních 24 až 48 hodinách věku. zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce. podávání by mělo začít do 24 hodin po nástupu průjmu. v obou případech bylo prokázáno snížení vylučování oocyst.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let věku s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedémy, dědičné - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.